תקציר של סימפוזיון בנושא סקירה על הנושא לחולים ובני משפחותיהם

פרסום של האקדמיה האמריקנית לנוירולוגיה

דפי מידע אלו מציגים את המחקרים המעודכנים על מריחואנה (קנביס) רפואית לטיפול במחלות מסוימות של מערכת העצבים.

האקדמיה האמריקנית לנוירולוגיה (AAN) היא אחת האגודות הגדולות בעולם המאגדת נוירולוגים ואנשי מקצוע בתחום מנוירו ביולוגיה. ה AAN מקדיש את עצמו לקידום הטיפול האיכותי ביותר לחולים במחלות מוח ומחלות מערכת העצבים. מומחים מה AAN בחנו בקפדנות את הניסויים הקיימים על הבטיחות והפעילות של שימוש בקנביס במחלות נוירולוגיות מסוימות. המידע שלהלן מבוסס על העדויות ממחקרים אלו.

בכדי לקרוא את הסקירה במלוא היכנסו לתר הבא: AAN.com/guidelines

מהי מריחואנה רפואית?
מריחואנה היא צמח בר הגדל בארה"ב באופן טבעי. הוא ידוע גם בשם קנביס. מריחואנה רפואית היא קנביס שמשמש כתרופה. השימוש בו כתרופה יוצר השפעות נפשיות ופיזיות. אלו נובעות משתי קבוצות חומרים עיקריות בצמח: קנאבידיול (CBD) וטטרההידרוקאנבינול (THC). THC ו CBD נלקחים מצמח הקנביס לשימוש ברפואה. כמו כן ניתן ליצור אותם במעבדה. ל THC פעילות רעלנית חזקה משל זו של ה CBD.

האם השימוש במריחואנה רפואית חוקי? האם קיימות תקנות?
קנביס הוא חומר שנתון לפיקוח הרשויות הפדרליות בארה"ב. עד לאחרונה חל איסור על מכירה, החזקה ונשיאה או שימוש. כיום רשאים רופאים ב 21 מדינות בארה"ב וגם במחוז וושינגטון, לרשום מרשמים חוקיים למריחואנה רפואית. רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) אישרה רק שתי צורות של מריחואנה לשימוש רפואי דרונבינול (DRONABINOL) (שם מסחרי MARINOL) ונבינול NABINOLE (שם מסחרי CESAMET). שניהם בצורת טבליות שתי התרופות מיוצרות במעבדה ומכילות את חומרי המפתח בצמח המריחואנה. ה FDA אשר את שתי התרופות לטיפול בבחילות והקאות המתלוות לטיפול כימותראפי בסרטן, שאינם מגיבים לטיפול סטנדרטי. דרונבינול מאושר גם לשימוש בחוסר תאבון רחיו מתלווה ירידת משקל אצל חולי איידס. שימוש למטרות אחרות אינו מאושר. באופן כללי הוא יינתן כשאף טופול סטנדרטי אינו פעיל.

המחקרים שנבדקו כאן עוסקים בארבע צורות של מריחואנה רפואית:

תמצית קנביס דרך הפה, כדור שעשוי מ CBD טהור או שילוב של THC ו CBD.

THC סינטטי בצורת גלולה

NABIXIMOLS (שם מסחרי SATIVEX) – תערובת של THC ו CBD בצורת ספריי דרך הפה

סיגריות מריחואנה לעישון בעלות חוזק תרופה סטנדרטי.

אילו מחלות נחקרו? מה מראים המחקרים על טיפול במריחואנה רפואית כטיפול למחלות אלה?

הסקירה כוללת רק מחקרים שעמדו בסטנדרטים של ה AAN. מחקרים שתוכננו היטב הראו את העדויות המשכנעות ביותר. המחלות בהן נבדקה יעלות ובטיחות של המריחואנה הרפואית כללו:

תסמינים שונים של טרשת נפוצה

תנועות בלתי רצוניות וזמניות כתופעת לואי לטיפול תרופתי במחלת פרקינסון

תסמינים מוטוריים (תנועתיים) במחלת הנטינגטון

טיקים במחלת טורט

דיסטוניה צווארית (תנועות צוואר בלתי תקינות)

התכווצויות באפילפסיה

רק שניים מהמחקרים כאן בדקו השפעת עישון מריחואנה. אחד מהשניים בדק את השפעת המריחואנה בעישון כטיפול לכאבים בטרשת נפוצה שמקורם במתח שרירים. השני בדק בטיחות אצל חולי טרשת נפוצה. שני המחקרים לא הראו די ממצאים להוכחת יעילות או בטיחות של עישון מריחואנה*.

תוצאות החקרים מתוארות בהמשך בטבלה.
תסמיני טרשת נפוצה
המחקרים הראו שמריחואנה רפואית שניתנה באמצעות כדור או תרסיס דרך הפה יכולה לעזור כבגד תסמיני המחלה הבאים.

עוויתות שרירים (ספסטיות) ותסמינים קשורים
ספסטיות היא מתיחות שרירים כרונית. היא גורמת לשרירים להיות קשיחים וקשים למגע. היא יכולה לגרום לכאבים ולהתכווצויות שרירים כואבות. זה קורה עקב התכווצויות שרירים בלתי מבוקרות.

עדות תומכת
קיימת עדות חזקה* שכדורי OCE שעשויים מ CBD טהור:
יכולים להקל לטווח קצר על תסמינים שמקורם בעוויתות שרירים.

קיימת עדות בינונית* שמתן THC בכדור או תרסיס דרך הפה
יכולים להקל לטווח קצר על תסמינים שמקורם במתיחות שרירים

יכולים להקל על כאבי התכווצות שרירים.

קיימת עדות חלשה* שכדורי OCE ו THC
יכולים להקל על תסמינים שמקורם במתיחות שרירים אם הטיפול נמשך לפחות שנה.

עדות סותרת
קימת עדות בינונית שכדורי OCE ו THC ותרסיס דרך הפה
כנראה אינם מובילים לשיפור לטווח הקצר במבחני ספסטיות שמבצע רופא.

תסמינים אחרים של טרשת נפוצה

עדות תומכת
עדות חזקה* מראה שכדורי OCE:
יכולים להפחית כאב מרכזי (הרגשת צריבה, דקירות ונימול)

עדות בינונית* מראה שתרסיס הנלקח דרך הפה:
מקטין את תדירות ההשתנה.

עדות סותרת
עדות בינונית* מראה שכדורי OCE ו THC
כנראה אינם משפיעים על תדירות ההשתנה ובעיות שליטה על שלפוחית השתן.

כנראה אינם מורידים את הרעד בטרשת נפוצה.

עדות חלשה* מראה שתרסיס דרך הפה
אינו מפחית את הרעד בטרשת נפוצה.

אין די הוכחות הם התרסיס דרך הפה מקטין את בעיות שלפוחית השתן ככלל.

מחלות עצביות אחרות

תנועות בלתי רצוניות זמניות במחלת פרקינסון

הסימנים הבולטים אצל חולי פרקינסון הם רעד קשיחות שרירים ובעיות תנועה. הטיפול הנפוץ הוא מתן תרופה לבודופה. אבל בשלבי טיפול מאוחרים יכולה התרופה עצמה לגרום לבעיות תנועה.

עדות בינונית* מראה שכדורי OCE ככל הנראה מפחיתים את התנועות הבלתי רצוניות שמקורן בלבודופה,

מחלת הנטינגטון, מחלץ טורט, דיסטוניה צווארית, אפילפסיה

אין די עדויות לקבוע* האם למריחואנה רפואית בצורת כדור או תרסיס דרך הפה:

יש יכולת להפחית את התסמינים במחלת הנטינגטון.

מקטין עוצמת הטיקים במחלת טורט.

מקטין את התנועות הבלתי תקינות של הצוואר בדיסטוניה צווארית.

מוריד את תדירות ההתקפים באפילפסיה.

סיבות לדאגה בקנביס

קיימות סיבות לדאגה בעת שימוש בקנביס. לכל מוצרי הקנביס יש תופעות לואי, חלקן יכולות להיות חמורות. אלו כוללות

קשיים בתקשורת בין אישית

עייפות וישנוניות והתעלפויות

סחרחורות ועייפות

פה יבש\

הרגשה של רעילות

הזיות

שיפוט וקואורדינציה פגומים

הגברת ספסטיות

חולשה

אובדן שיווי משקל ונפילות

בחילה הקאות ועצירות

בעיות פסיכולוגיות כמו דיכאון ופסיכוזה

בעיות זיכרון חשיבה ולמידה

בטיחות לטווח ארוך של הקנביס אינה ידועה. רוב המחקרים היו קצרי טווח ונדרש מחקר ארוך טווח. אלו צריכים לכלול בעיות פסיכולוגיות קשות כמו דיכאון, מחשבות אובדניות ופסיכוזה. אחד מכל 100 אנשים (או אחוז אחד באוכלוסייה) יושפע. נדרש גם יותר מחקר בסיכונים לחלות בסרטן הריאות עקב עישון ממושך.

טבלה: עדות לפעילות ובטיחות של מריחואנה רפואית

ממצאים לפי מחלה וצורת מתן
חוזק העדות
ספסיסיות בטרשת נפוצה   ובתסמינים קשורים

OCE

יכול להפחית את תלונות החולים על תסמיני עוויתות שרירים
חזקה
OCE

·         ככל הנראה אינו משפר בטווח הקצר (12-15 שבועות) תסמונת עוויתות שרירים הנבדקת בידי רופא

THC סינטטי

·         יכול ככל הנראה להפחית את תלונות החולים על תסמיני עוויתות שרירים

·         יכול ככל הנראה להפחית התכווצויות שרירים

·         ככל הנראה אינו משפר בטווח הקצר (15 שבועות) תסמונת עוויתות   שרירים הנבדקת בידי רופא

תרסיס דרך הפה (NABIXIMOLS)

·         יכול להפחית את תלונות החולים על תסמיני עוויתות שרירים בטווח הקצר (6 שבועות)

·         ככל הנראה אינו משפר בטווח הקצר (6 שבועות) תסמונת מתח שרירים הנבדקת בידי רופא

·         יכול ככל הנראה להפחית התכווצויות שרירים 

בינונית
OCE ו THC סינטטי

·         יכול ככל הנראה להפחית את תלונות החולים על תסמיני עוויתות שרירים אם הטיפול נמשך לפחות שנה

·         יכול לשפר ככל הנראה תסמונת עוויתות שרירים הנבדקת בידי רופא אם הטיפול נמשך לפחות שנה
חלשה
קנביס בעישון

·         אין די מידע לבטיחות או יעילות בטיפול בכאבים מתסמיני עוויתות שרירים

טרשת נפוצה כאב מרכזי

OCE

·         עשוי לעזור בהפחתת כאב מרכזי (הרגשת צריבה, דקירות ונימול)

טרשת נפוצה בעיות בשלפוחית השתן

OCE ו THC סינטטי

·         כנראה אינם מקטינים את תדירות מתן השתן ואינם מטפלים בבעיות שלפוחית השתן

תרסיס דרך הפה (NABIXIMOLS)

·         כנראה מקטין את תדירות ההשתנה (לאחר 10 שבועות)
בלתי ידוע

חזקה

בינונית
תרסיס דרך הפה (NABIXIMOLS)

·         אין מספיק מידע לקביעה האם הוא עוזר בבעיות שלפוחית שתן

טרשת נפוצה ורעד

OCE ו THC סינטטי

·         כנראה אינם מקטינים את הרעד בטרשת נפוצה
בלתי ידוע

בינונית
תרסיס דרך הפה (NABIXIMOLS)

·         כנראה אינו מקטין את הרעד בטרשת נפוצה

מחלת פרקינסון תנועות בלתי רצוניות זמניות

OCE

·         כנראה שאינו מפחית את התנועות הבלתי רצוניות שמקורן בלבודופה

חלשה

בינונית
הנטינגטון תסמינים מוטוריים

THC סינטטי

·         אין מספיק מידע לקביעה שהוא מפחית תסמינים מוטוריים

מחלת טורט חומרת הטיקים

THC סינטטי

·         אין מספיק מידע לקביעה שהוא מפחית את חומרת הטיקים

דיסטוניה צווארית (תנועות צוואר בלתי תקינות)

THC סינטטי

·         אין מספיק מידע לקביעה שהוא מפחית תנועות צוואר בלתי תקינות

אפילפסיה תדירות התכווצויות

כל צורות הקנביס

·         אין מספיק מידע לקביעה שהוא מפחית את תדירות ההתקפים

 סקירה סיסטמתית זו פורסמה ביוזמת החברה האוטונומית האמריקנית, החברה האמריקנית לאפילפסיה, הקונסורציום של מרכזי טרשת נפוצה, הארגון הבינלאומי של אחיות טרשת נפוצה והאגודה הבינלאומית לתסמיני תסמונת רט.