Merck מסמנת כישלון נוסף בחיפוש אחר תרופות למחלת הפרקינסון
מאת: ריאן מקברייד
פורסם ב: FIERCE BIOTECH
חברת מרק עצרה את אחד ממאמציה המתקדמים ביותר לפיתוח טיפול תרופתי למחלת פרקינסון.
ניסוי קליני שלב 3 של PREDALENAT להפרעה זו של מערכת העצבים הראה העדר הטבה מעל לפלסבו,
מה ששכנע את ענקית התרופות, לעצור את המשך הניסויים באגוניסט של הקולטן A2A ולנטוש את התוכניות להגשה לאישורו של ה FDA.
ההודעה על העצירה בפיתוח לוותה בחדשות טובות על צינור ההספקה של מוצרים חדשים בשלבי מחקר ופיתוח,
כשצוות ייעוץ ל FDA המליץ לאשר את התרופה של מרק להפרעות שינה SUVOREXANT. למרות שבשלבי המחקר המאוחרים,
PRELADENANT לא היתה אחת מהתרופות המבטיחות של מרק. לפי הערכות אנליסטים חזו שהתרופה
תכניס רק 200 מיליון דולר לשנה החל מ 2018, כך כתב מרק שיינבאום, אנליסט מקבוצת ISI למשקיעים.
למרות הנפילה של PRELADENANT, היא מדגישה את הקושי למצוא טיפולים חדשים למחלת הפרקינסון,
הפוגעת בכמיליון בני אדם בארצות הברית מחלה כרונית שאין לה טיפול.
מרק בדקה את PRELADENANT בשלושה ניסויי קליניים שלב 3. בשניים מהם שולבה התרופה עם לבודופה והשלישי
רק PRELADENANT. אף אחד מהניסויים לא הראה הטבה.
"מחלת פרקינסון היא מחלה מסובכת מאד, מה שמקשה על פיתוח תרופות חדשות לטיפול במחלה וכך גם לגבי גישות טיפוליות חדשות"
אומר דר' דוד מייכלסון, סגן נשיא מחקר קליני של מערכת העצבים והעין במרק. "אנחנו מחויבים
למחקר מערכת העצבים וננתח את המידע ניתוחים נוספים בכדי ליידע את הקהילה המדעית כדי לעזור
במאמציה למצוא גישות חדשות לטיפול במחלות קשות.
מרק ויתרה על רב גישתיות לטיפול במחלת פרקינסון, בה מתים תאי מוח יצרני דופאמין, מה שמוביל לאיבוד שליטה על התנועה.
בחודש שעבר נתנה החברה אישור למחקר של אנטגוניסט של NR2B, שנקרא MK-0657,
לאחר עבודה על החומר כתרופה למחלת פרקינסון. חברת CERECOR מבולטימור קבלה את הרשות לבדוק את MK-0657 לבדוק אותו
למחלות עצביות אחרות.
בינתיים זכה חקר המחלה לתמיכה יפה מצדו של מייקל ג'יי פוקס השתקן החולה במחלה, הקרן שהקים העניקה 325 מיליון דולר
לחקר תאי גזע ותרופות אפשריות נוספות. אחד ממייסדי גוגל סרגיי ברין,
הנושא גן שמגביר את הסיכון לחלות במחלת פרקינסון תרם מיליוני דולרים מהונו הפרטי למחקר של טיפול גנטי למחלה.