חיפוש
סגור את תיבת החיפוש
חיפוש
סגור את תיבת החיפוש

משאבה תת עורית - פרודואודופה – ProDuodopa

טיפול ראשון מסוגו בעולם, המאפשר הזלפה תת עורית במשך 24 שעות, של לבודופה (נגזרת של דופמין שנחשב טיפול הדגל בפרקינסון), ללא צורך בניתוח. הטיפול נועד לחולי פרקינסון מתקדם שהטיפול התרופתי הפומי (בבליעה) אינו נותן מענה מספק עבורם. הטיפול הוכח כיעיל ובטוח ואושר בסל הבריאות בינואר 2023.

פרודואודופה מיועדת לטיפול במחלת פרקינסון בשלב מתקדם, המגיבה לטיפול בלבודופה, מלווה בתנודות מוטוריות חמורות ובתנועתיות יתר, או בהפרעות תנועה לא רצוניות, כאשר שילובים קיימים של תכשירים רפואיים לטיפול בפרקינסון לא היו יעילים.

פרודואודופה היא תרופה המעלה את רמת הדופמין בגוף ובכך מפחיתה את תסמיני המחלה, היא משלבת שני מרכיבים:

  1. פוסלבודופה Foslevodopa 240 mg/ml – עוזר להקל על תסמיני מחלת הפרקינסון על ידי הגדלת כמות הדופמין במוח
  2. פוסקרבידופה Foscarbidopa 12 mg/ml – מעכב את פירוק הפוסלבודופה ובכך משפר את השפעתו ומפחית את תופעות הלוואי שלו.
 

פרודואודופה ניתנת על ידי משאבה שמזליפה את התרופה לשכבה התת-עורית באמצעות צינורית המחוברת מצד אחד למשאבה ומצידה השני לעור (כך שאין צורך בניתוח). 

המשאבה מאפשרת קביעת מינון אישי ומדויק לכל מטופל בהתאם לצרכיו, כאשר ניתן להשתמש במינונים שונים לאורך היום: מינון ליום, ללילה, לפעילות גופנית… מתן הטיפול על ידי המשאבה מדמה את המצב הפיוזיולוגי בגוף,  בכך שמזליפה את התרופה באופן רציף, 24 שעות ביממה. 

* צוות האחים והאחיות של ABBVIE CARE מדריך את המטופלים בשימוש, תומך במטופלי פרודואודופה ומלווה אותם ואת תומכי הטיפול שלהם לאורך כל תקופת השימוש בפרודואודופה.

יעילות ובטיחות פרודואודופה נבחנה בשני מחקרי שלב 3, למשך 12 שבועות ו- 52 שבועות.

במחקר 52 שבועות שנערך בקרב 244 מטופלים נצפו:

  • עליה ממוצעת בכמעט 4 שעות "ON" ללא דיסקינזיה
  • ירידה ממוצעת בכ- 3.5 שעות "OFF"
  • ירידה משמעותית באחוז המטופלים המתעורררים בבוקר עם אקינזיה (מצב OFF)
 
77% מהמטופלים קמו במצב של אקינזיה לפני תחילת הטיפול, לעומת 23% לאחר 52 שבועות טיפול.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר (≥10%) היו תגובות באתר העירוי (אריתמה, צלוליטיס, נודולים, כאבים, בצקת, תגובה וזיהום באתר העירוי), הזיות, נפילות וחרדה.